生物医药和制品领域洁净室消毒灭菌方案

生物制品的一个共同特点就是存在病毒及其他细菌杂质污染的风险性，这种污染不仅可能导致产品安全性风险，在临床上产生严重后果，还可能对生物制品的生产过程、环境和操作者带来安全风险。因此，建立生物制品病毒安全性控制的技术要求对于保证药品的安全性和有效性具有重要的意义。

无论是生物制药还是化学仿制药生产，对生产过程中的微生物控制都是一个亘古不变的话题，因为微生物的来源可以是多个方面的，从原材料、工艺用水、工艺气体、生产人员、厂房设施等都有可能引入。我们生物制药生产，一方面要合理的利用微生物，同时要控制有害微生物的生长。所以生物制药的微生物控制还是与传统的控制方式不同的，有自己的特点。一旦细菌和真菌污染了生物制药的原材料、细胞库、细胞培养和纯化工艺以及最终阶段产品。即使后面被灭活，这些微生物也会引起安全性问题，因为可能会释放内毒素。

德国奥克泰士专业指导并解决医药企业遇到的痛点难点问题，保障生产质量和安全性。与食药企业合作案例众多，解决企业生产中的微生物污染问题 ，并提高生产效率！

建议：通过对洁净的空气环境、精确的温湿度控制和严格的微生物控制要求，洁净区确保了生物制药产品的一致性、可靠性和高质量。在生物制药行业的快速发展中，奥克泰士德国先进微生物控制技术在医药产业中扮演关键角色，护航生物医药生产高质量发展！！

1) 广谱型杀菌：一种产品就能全面杀灭细菌、真菌等，包括芽孢、霉菌、孢子等各种类型微生物。

2) 有效应对：高抗性微生物污染，高数量等级微生物污染。

3) 多用途，适用于洁净区环境及空气，设备，管道等各环节的消毒杀菌工作。

4) 良好的材料兼容性：基本无腐蚀，保护设备材料。

5）食品级生态型：无色无味无毒无残留。