GMP， 中文含义是"生产质量管理规范"或"良好作业规范"、"优良制造标准"。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

总之，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。实施 GMP 有助于减少损失和浪费，避免召回、扣押、罚款。总体而言，它可以保护公司和消费者免受负面食品安全事件的影响。

①药品生产企业必须按照国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》（2010年修订）组织生产；

②《2010年版GMP附录》包括：无菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂等5种剂型生产中的具体规定，它们具有与GMP有同等效力。

02、GMP的重要性

2010版GMP显著提高了无菌药品生产的相关法规要求，与欧盟GMP接轨，提出了洁净区A、B、C、D分级以及相应更为严格的环境悬浮粒子与微生物的控制要求GMP全面提升了制药企业洁净环境的洁净度等级，对制药洁净环境的监管、日常控制与监测都提出更为严格的具体要求，更强调生产过程的无菌及净化要求，包括无菌药品生产过程进行动态监测的要求等。

生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节，为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染必须每天每批时刻进行消毒。尽管如此，环境空间的微生物还是比较难控制，看似简单的消毒过程，要达到相关消毒要求，选择合适的消毒方式尤为重要。

对众多制药企业来说，如何将GMP与自身企业生产条件相结合是一个必须考虑的问题。其中，针对消毒杀菌环节的要求是重中之重。而作为制药企业洁净区消毒的重点，空间消毒是每一个药品生产企业所不能忽视的。

医药工业洁净区与其他工业洁净室有所不同，特别是无菌生产，不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子，还要控制活微生物数，必须对空间进消毒。根据奥克泰士在制药业的消毒经验总结，为了保证制药车间，药片的质量、GMP车间环境洁净度、无菌标准，制药原水的灭菌处理，中央水循环处理等，选择一种灭菌效果好，安全性又高的产品来说是非常重要的。

奥克泰士德国进口，高效杀孢子剂专业解决制药业洁净区霉菌及霉菌孢子、芽孢污染等高抗性微生物问题，以解决客户问题为目的，我们提倡的消毒理念是生态环保。我们的技术工程师将根据现场条件、消毒对象特点、微生物污染类型、时间等因素，根据现场情况，制订科学规范的解决方案和标准操作规程（SOP）。

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奥克泰士消毒产品，食品级无色无味，如水般透明液体，没有毒性残留和二次污染。

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使用安全，呵护员工职业健康。

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效力可靠，其效力不受温度、光照、环境PH值等外界因素影响。

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无微生物耐药性 持久稳定。

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验证资料齐全，经过德国与欧盟安全检测认证及国内第三方相关检测验证。