纯化水管道冲洗剂在制药行业中的应用
更新时间:2022-08-24 点击次数:393次
纯化水管道冲洗剂是一种常用消毒剂,制药纯化水设备系统的灭菌是以化学剂或者物理方法消灭所有活的微生物,包括所有细菌的繁殖体、芽孢、真菌及病毒,从而达到无菌的过程。而消毒是用物理或者化学方法或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。
制药纯化水设备系统中,灭菌和消毒是两种快速降低制药用水微生物负荷的有效方法。不同的消毒灭菌方法具有不同的特点优势,且所能达到的效果也有所不同。
《中国药典2010版标准》中的纯化水、注射用水、灭菌注射用水,要求进行灭菌和消毒,需配备专用的纯化水消毒系统,纯化水消毒系统一般常用的有巴氏消毒、紫外线杀菌、臭氧杀菌、纯蒸汽杀菌、过热水杀菌等方式。
纯化水是以符合饮用水标准的水源作为原水,而注射用水则是以符合标准的纯化水作为原水。两者在原水的取用上就存在很大差别。再有就是制备的工艺,纯化水的制备工艺有很多种,只要出水水质符合纯化水的标准即可。而注射用水具有一定的限制条件,对于中国来说,注射用水的生产工艺要是蒸馏。
所以,纯化水和注射用水虽然都可以作为医药行业用水,但千万不可将两者混为一谈。当然,产出的水也要运输到使用场所,这个运输设备及情况就要非常注意了,纯化水、制药用水和注射用水各自都有不同要求。
纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用卫生级阀门,输送纯化水应标明流向,所以使用纯化水的设备,都需要使用纯化水管道冲洗剂来消毒。